Zbog toga filgrastim nije indikovan u ovim stanjima. Neophodan je poseban oprez u razlikovanju dijagnoza blastne transformacije hronične mijeloidne leukemije i akutne mijeloidne leukemije (AML).
Studije sa filgrastimom kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre pokazale su da filgrastim pokazuje sličan farmakokinetički i farmakodinamski profil kao onaj koji je zabeležen kod zdravih ispitanika. U ovim situacijama nije potrebno prilagođavanje doze.
Dok je još u roku trajanja i u upotrebi u ambulanti, lek Nivestim se može uzeti iz frižidera i čuvati na sobnoj temperaturi do twenty five ºC jednokratno na time period do fifteen dana. Na kraju ovog perioda lek se ne sme vratiti u frižider, već se mora baciti.
Cutaneous vasculitis may manifest, which may be signaled by purpura or erythema. Recommend clients to report indicators or signs and symptoms of vasculitis for their doctor promptly [see WARNINGS AND PRECAUTIONS]. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is a leukocyte development variable indicated to: decrease the incidence of infection??as manifested by febrile neutropenia??in individuals with nonmyeloid malignancies getting myelosuppressive anti-cancer medications affiliated with a significant incidence of extreme neutropenia with fever; decrease the time for you to neutrophil recovery as well as duration of fever, subsequent induction or consolidation chemotherapy remedy of sufferers with acute myeloid leukemia (AML); reduce the duration of neutropenia and neutropenia-associated clinical sequelae??e.|Adverse events with ??2% higher incidence in filgrastim patients in comparison to placebo and connected with the sequelae in the fundamental malignancy or cytotoxic chemotherapy involved diarrhea, constipation, and transfusion reaction.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement on the spleen could happen. Signs and symptoms involve remaining higher quadrant abdominal ache or left shoulder suffering. Advise people to report soreness in these locations for their doctor promptly [see WARNINGS AND Safeguards].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}
Offspring of rats administered filgrastim in the peri-natal and lactation durations exhibited a delay in exterior differentiation and expansion retardation (??20 mcg/kg/working day) and a little bit minimized survival fee (a hundred mcg/kg/day). mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|If a affected individual or caregiver is not able to show which they can measure the dose and administer the item effectively, it is best to consider if the patient is really an suitable applicant for self-administration of NIVESTYM or whether or not the individual would reap the benefits of another NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|In case you are obtaining NIVESTYM as you can also be getting chemotherapy, your dose of NIVESTYM really should be injected a minimum of 24 hrs in advance of or 24 several hours just after your dose of chemotherapy.|Distinction in solution concentration of your NIVESTYM prefilled syringe compared to the NIVESTYM vial. When switching patients from your NIVESTYM prefilled syringe for the NIVESTYM vial, or vice versa, be sure that clients have an understanding of the proper volume to get administered Considering that the concentration of NIVESTYM differs in between the prefilled syringe click here as well as the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada prođe interval smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is utilized to mobilize PBPCâ???tumor cells can be introduced from your marrow and subsequently gathered from the leukapheresis products. The impact of reinfusion of tumor cells has not been properly studiedâ???and also the restricted information accessible are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric people immediately after chemotherapy are much like those in adult people obtaining the identical body weight-normalized doses, suggesting no age-similar variances within the pharmacokinetics of filgrastim solutions [see Use In Precise Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Move 2: Take the carton that contains the NIVESTYM prefilled syringe out of the refrigerator and depart it unopened on the perform floor for a minimum of thirty minutes to make sure that it reaches space temperature. Place the initial carton with any unused prefilled syringes again in the refrigerator.}
Throw away (dispose of) any NIVESTYM that has been remaining at home temperature for for a longer period than 24 hrs.
Jedna retrospektivna evropska studija koja je procenjivala primenu G-SCF nakon alogene transplantacije koštane srži kod pacijenata sa akutnom leukemijom ukazala je na povećani rizik od GvHD, smrtnosti povezane sa terapijom (TRM) i smrtnosti kada je primenjen G-CSF. U drugoj odvojenoj retrospektivnoj internacionalnoj studiji kod pacijenata sa akutnom i hroničnom mijeloidnom leukemijom, nije uočen efekat na rizik od GvHD, TRM i mortalitet.
Notify your medical doctor Should you be pregnant or program to become Expecting before utilizing Nivestym; it can be unidentified how it would have an effect on a fetus. Nivestym passes into breast milk but it is not known how it will have an impact on a nursing infant. Consult your doctor right before breastfeeding.
Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.
Usled ograničenih podataka o bezbednosti i efikasnosti primene kod pacijenata sa sekundarnom akutnom mijeloidnom leukemijom (AML), filgrastim treba primenjivati sa oprezom.
Dnevno doziranje filgrastimom treba nastaviti dok se broj neutrofila nakon očekivanog smanjenja na najmanju vrednost ne oporavi do normalnog raspona vrednosti. Nakon standardne hemioterapije solidnih tumora, limfoma i limfoidne leukemije očekuje se da je za potpuno postizanje ovih zahteva potrebno do 14 dana.}